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中等症以上の活動性潰瘍性大腸炎成人患者の治療薬として、ウパダシチニブの承認申請をFDAおよびEMAに提出 アッヴィ合同会社|共同通信PRワイヤー|下野新聞 SOON(スーン) - 下野新聞

下野新聞 16日前
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2021年10月8日アッヴィ合同会社アッヴィ、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者さんの治療薬として、ウパダシチニブの承認申請をFDAおよびEMAに提出●申請の根拠となる第III相導入療法・維持療法試験では、プラセボ群と比較してウパダシチニブ群で有意に多くの患者さんが主要評価項目とすべての副次評価項目を達成1-3●安全性に関する試験結果は、これまでに確認されているウパダシチニブの安全性プロファイルと一致し、新たな重要な安全性リスクは認められず1-7●ウパダシチニブは、14,000人以上…

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