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FDAが治験時の患者報告アウトカムに関するガイダンスの草案を策定|OTプレスリリース|がん_ガイドライン・診断基準_臨床医学_薬剤情報|医療ニュース|Medical Tribune - Medical Tribune (会員登録)

Medical Tribune (会員登録) 5日前
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 米食品医薬品局(FDA)は6月9日、抗がん薬の治験時の患者報告アウトカム(PRO)の測定に関し、製薬企業向けのガイダンスの草案を発表した。同草案では治験におけるPROの測定に焦点を当て、PROの質や一貫性を担保するための推奨事項が記載され

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